自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后，负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而令人关注的是，采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家——Medi-SonSolutions公司和CarePro公司开始检查。该州卫生部门表示，自从去年的安全事件出现后，他们检查了37种原料药样品，仅有4种符合要求。

目前FDA希望被赋予更加明确的管理原料药企业的权利。最近正在讨论的一项法案将规定,原料药企业需经FDA注册，并按规定向其报告关于产品的负面信息。这引致美国国会有不赞同扩大FDA监管范围的意见，目前已有原料药企业以此为理由,对FDA的监管提出异议